パンデミックワクチン技術と切り離せない製薬会社モデルナは、第1/2相試験で「堅調な」結果が出たことを受けて、新型季節性インフルエンザと新型コロナウイルスの併用ワクチンを第3相試験に進めると発表した。これは、試験のこの段階で初期の混合ワクチンである mRNA-1010 に失望していたバイオテクノロジーにとって、いくらかの安心感を与えることになる。
モデルナのステファン・バンセル最高経営責任者（CEO）は10月4日水曜日、「本日のインフルエンザと新型コロナウイルスの混合ワクチンの良好な結果を受けて、当社はフェーズ3のパイプラインを拡大し続けている。混合ワクチンは、消費者と医療提供者のエクスペリエンスを向上させ、公衆衛生上の推奨事項の順守を高め、医療システムに価値をもたらす重要な機会となる。われわれは呼吸器混合ワクチンをフェーズ3の開発に進めることに興奮している」と述べた。
mRNA-1083 ワクチンは、安全性と免疫原性について比較試験を受けました。無作為化観察者盲検研究において、50～64歳の成人を対象としたmRNA-1083と標準インフルエンザワクチンFluarix、および65～79歳の成人を対象とした追加インフルエンザワクチンFluzone HDと比較されました。両方の年齢層で、mRNA-1083をモデルナの最新の新型コロナウイルス感染症ワクチン「スパイクバックス」の追加接種と比較した。
モデルナは、「認可された2種の四価インフルエンザワクチンと同等以上の血球凝集抑制抗体力価を達成し、スパイクバックスの二価追加免疫ワクチンで得られたものと同様のSARS-CoV-2中和抗体力価を達成した」と述べた。
有害な副作用の点では、試験における有害な副作用は、すべて軽度（第 1 レベルまたは第 2 レベル）の問題であったという点で、単独の新型コロナウイルス感染症ワクチンの副作用と同様でした。より深刻な第3レベルの副作用を報告した人は4％未満でしたが、新しい混合ワクチンについて新たな安全性の問題は確認されませんでした。
モデルナは、今年末までにmRNA-1083の第3相試験を開始し、2025年に規制当局の承認を得る予定だ。
バンセル氏はさらに、「呼吸器混合ワクチンを第3相開発に進めることができてうれしく思っており、公衆衛生当局と協力して、これらのウイルスが人間にもたらす重大な季節的脅威に対処することを楽しみにしている」と付け加えた。