米国のワクチン製造会社ファイザーは東部時間金曜日、同社の「インフルエンザ/新型コロナウイルス混合ワクチン」プロジェクトの最新の進捗状況を明らかにし、ワクチンの第3段階臨床試験が主な目標を達成できず、投資家を失望させたと述べた。米国株式市場が開く前、ファイザーの株価は０．３％小幅下落し、ビオンテックの株価は４％以上下落した。
ファイザーとドイツの医療技術会社BioNTechは、2018年に初めてインフルエンザワクチンの提携を開始し、流行中にベストセラーとなった新型コロナウイルス感染症ワクチンの生産に協力した。彼らは現在、インフルエンザと新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の両方を予防するための混合ワクチンを開発中である。
しかし、ファイザーとビオンテックの新型コロナウイルス感染症／インフルエンザワクチンは後期試験で重要な目標を達成できず、両製薬会社が新型コロナウイルス感染症後のワクチン市場で競争するのに役立つ期待されている製品にリスクをもたらした。
ファイザーは金曜日に声明を発表し、第III相臨床試験の結果、混合ワクチンは標準的なインフルエンザワクチンと比較して、A型インフルエンザに対しては強力な免疫反応を引き起こしたが、B型インフルエンザに対しては効果的な免疫防御を提供しなかったことが示されたと述べた。
この混合ワクチンはBioNTech独自のmRNAプラットフォーム技術に基づいており、SARS-CoV-2の野生型スパイクタンパク質とOmicron亜系統のBA.4/BA.5スパイクタンパク質をコードするmRNA鎖に加え、4つの異なるインフルエンザウイルス株のヘマグルチニンをコードするmRNA鎖が含まれていると報告されている。
この第III相臨床試験で、ファイザーは混合ワクチンの安全性、忍容性、有効性を評価するために18歳から64歳までの成人8,000人以上を採用した。安全上の問題は見つかりませんでした。
ファイザーのワクチン研究開発責任者アナリサ・アンダーソン氏は、「インフルエンザと新型コロナウイルスの混合ワクチンプログラムについては引き続き楽観的であり、次のステップを検討している」と述べた。両社は、研究結果について保健当局と協議しており、B型インフルエンザに対する有効性を高めるための薬剤候補の調整を評価すると述べた。
BioNTechのCEO兼共同創設者であるウグル・サヒン博士は、「当社は複数の呼吸器疾患に対して広範な予防を提供する混合ワクチンの開発に取り組んでいる。この混合ワクチン試験から得られた洞察は非常に価値があり、混合ワクチンプログラムの開発を導く上で重要な役割を果たすだろう。当社はmRNAワクチン候補の開発経験を活用することに尽力しており、パートナーであるファイザーと協力すればこの課題を成功裡に完了できると信じている」と述べた。
アナリストらは、ファイザーの混合ワクチンの後期試験での成績不振によりモデルナとの競争で不利になる可能性があるほか、配合の再設計によりファイザーの混合ワクチンの発売が少なくとも２年遅れる可能性があるとコメントした。
今年6月、モデルナは自社の新型コロナウイルス感染症/インフルエンザ混合ワクチンが個別ワクチンと同等の効果があると発表した。これは、モデルナがmRNAワクチンメーカーとして3番目の製品のライセンスを申請できることを意味する。
モデルナは、50歳以上の成人8,000人以上の抗体反応を研究する第III相臨床試験で、同社の混合ワクチンが同社の新型コロナウイルスワクチン単独と、一般的に使用され、異なる年齢層に選択的に投与される2種類の季節性インフルエンザワクチン、フルゾンとフルアリックスと同等の効果があることが証明されたと発表した。