米食品医薬品局（FDA）は、ノボ ノルディスクの新減量薬ウィゴビーのテレビ広告で、同薬の有効性と患者への利点について「虚偽または誤解を招く」主張があったと述べた。 FDAはノボ ノルディスクに宛てた2月5日付の書簡の中で、この広告は経口薬について誤解を招くものであると指摘した。エラーの識別、その流通は連邦法に違反します。 FDAは製薬会社に対し、誤解を招く内容を含むすべての広告を停止するなど、問題を是正するために直ちに措置を講じるよう求めている。
月曜日の声明で、ノボ ノルディスクは書簡を受け取ったことを認め、タブレットの発売以来広告が放映されていたことを明らかにしたが、スーパーボウルの広告ではない。
ノボ ノルディスク米国法人のメディアおよびステークホルダーリレーションズの責任者、リズ・スケブコバ氏は声明で次のように述べています。
「私たちはすべての規制当局からのフィードバックを真剣に受け止めており、広告の表現に関するFDAの懸念に応えています。」
熱いGLP-1市場で、デンマークの製薬会社は主な競合他社であるイーライリリーや安価な複合ジェネリック医薬品から市場シェアを取り戻そうと全力を尽くしている。この広告論争により、広告業界が直面する困難がさらに悪化することは間違いない。
同社の Wegovy タブレットは、同社の中核となる強力な製品です。今年1月、世界初のGLP-1経口減量薬として販売が承認された。ノボ ノルディスクは先週、米国で17万人以上の患者がこの薬を服用していると発表した。
FDAは書簡の中で、ノボ ノルディスクの広告が誤解を招く提案その錠剤は、他の承認済みの GLP-1 減量薬よりも優れた効果を発揮します。広告で使用されている「生活が楽になる」や「新たな活路」などのフレーズは、他の治療法よりも減量効果が優れており、追加の利点があることをほのめかしていますが、これらの主張を裏付ける証拠はありません。
FDAは書簡の中で、「広告内容は、この薬が体重減少に加えて、気分の緩和、心理的負担の軽減、希望、人生の方向性などの効果をもたらす可能性があると誤解を招くような内容であり、この薬を特定の症状の治療法ではなく、より広範な生活上の問題の解決策としてパッケージ化しているが、そのどれもが証明されていない」と書いている。
FDAはまた、この広告がテレビの医薬品広告の要件を満たしていないと指摘した。音声と字幕によるリスク情報の完全かつ標準化された開示。
また月曜日、ノボ ノルディスクは遠隔医療会社ヒムズ＆ハーズに対して訴訟を起こし、ウィゴビー錠剤と注射剤の複合バージョンの大量販売を同社に禁止するよう裁判所に求めた。