20年を経て、米国はついに地元の日焼け止め製品に「成分を追加」した。米国食品医薬品局 (FDA) の最新の発表によると、「ベモトリジノール」と呼ばれる化学日焼け止めフィルターが日焼け止め製品に使用できる有効成分のリストに正式に追加され、紫外線 (UV) 防御を向上させる道が開かれました。
米国保健福祉長官ロバート・F・ケネディ・ジュニアは、ベモトリジノールはヨーロッパで数十年にわたって安全に使用されており、その承認は市場の競争を激化させるだけでなく、日焼け止め製品に対する消費者の信頼を高めるのにも役立つと述べた。この成分は、UVA と UVB の両方の光線から保護し、人体による吸収率が低いです。 FDA は、生後 6 か月以上の人の日焼け止め使用に対して、「安全かつ効果的であると一般に認められている」(GRASE) と指定しました。
計画によると、この成分を含む店頭日焼け止め製品の最初のバッチは、2026年末までに「PARSOL Shield」という商品名で米国市場に発売される予定だ。ベモトリジノールは本質的に先進的な日焼け止めフィルターであり、ヨーロッパやアジアで日焼け止め製品に長年広く使用されており、広範囲のUVA/UVB保護機能を備えている。優れた光安定性があり、6%の最高用量でも効果が持続し、血漿試験における残留レベルが極めて低いため、人間の循環系には入らず皮膚表面に留まります。
業界は、この承認により新世代の日焼け止め製品が米国市場に導入されることを期待しています。現在、米国の日焼け止め技術はまだ1990年代のレベルにあり、欧州やアジアとの間には一定の格差がある。 FDA医薬品評価研究センター(CDER)所長代理のマイク・デイビス博士は、これは規制プロセスを近代化し、科学的な意思決定を通じて進歩を促進する一例であると述べた。 FDAは今後も、米国の消費者が市販の日焼け止め製品を含む、より安全で効果的な治療法を利用できるよう尽力していきます。
ベモトリジノールは昨年12月に正式に審査申請され、わずか約7カ月で承認された。現在、関連するすべての審査手続きは通過しており、FDA は企業が革新的な日焼け止め製品にこの成分を最大 6% の含有量で使用することを許可する最終命令を発行する予定です。既存の米国の日焼け止め製品はすでに強力な保護を提供できますが、この新しい成分の導入により、製品はより安定した広範囲の保護が得られます。光安定性が高いため、太陽光の下でも分解されにくく、保護効果が長く持続します。
さらに、ベモトリジノールは敏感肌の人により優しく、皮膚刺激を引き起こすリスクが低くなります。専門家らは、より薄く白くなりにくい新しい日焼け止めやローションが市場に登場すると予測している。特に、物理的な日焼け止め（ミネラル日焼け止め）のみに依存する製品と比較して、肌に明らかな白い膜が残りにくいです。より軽量で肌あたりの良い処方により、ユーザーの熱意が高まり、毎日の日焼け止め使用が標準化されることが期待されます。
皮膚がん（基底細胞がんおよび扁平上皮がんを含む）は、米国で最も一般的な種類のがんであり、非黒色腫皮膚がん症例の推定 90% は紫外線曝露に直接関連しています。米国皮膚がん財団は、他のすべてのがんを合わせたよりも多くの人が毎年皮膚がんと診断されていると述べています。このような疫学的な背景から、規制当局と業界は一般に、より安全でより効果的な広域日焼け止め成分の導入が公衆衛生に重要な影響を与えると考えています。