HIV予防ワクチン候補の治験が米国と南アフリカで参加者の募集を開始した。試験の第 1 段階では、VIR-1388 と呼ばれる新しいワクチンの安全性と、ヒトで HIV 特異的免疫反応を誘発する能力を評価します。国立衛生研究所の一部である国立アレルギー感染症研究所 (NIAID) は、この HIV ワクチンの概念の存続期間を通じて科学的および財政的支援を提供し、この研究に資金を提供してきました。
感染した H9T 細胞 (紫/緑) の原形質膜から発芽した HIV-1 ビリオン (黄色/金) のカラー透過型電子顕微鏡写真。画像出典: NIAID/NIH
VIR-1388 について学ぶ
VIR-1388 は、HIV を認識し、ウイルスによる慢性感染の形成を防ぐ免疫応答の信号を送ることができる T 細胞を生成するように免疫系に指示するように設計されています。 VIR-1388はサイトメガロウイルス（CMV）ベクターを使用しており、これはCMVの弱体化バージョンが研究参加者に病気を引き起こすことなくHIVワクチン材料を免疫系に送達できることを意味します。 CMV は何世紀にもわたって世界人口のほとんどに存在しています。 CMV に感染した人のほとんどは無症状であり、自分がウイルスに感染していることに気づきません。 CMV は生涯を通して人体全体で検出できるため、CMV には HIV ワクチン材料をヒトに送達し、安全に長期間保存できる可能性があり、寿命の短いワクチンベクターで観察される免疫力の低下を克服できる可能性があることが示唆されています。
資金提供と協力
米国立衛生研究所（NIAID）は2004年からCMVワクチンベクターの発見と開発に資金を提供しており、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団およびサンフランシスコを拠点とするVir Biotechnologyと共同で治験に資金提供している。この試験は Vir が後援し、NIAID が資金提供する HIV ワクチン試験ネットワーク (HVTN) を通じて研究 HVTN142 として実施されます。
テストの詳細
HVTN142 試験は米国の 6 施設と南アフリカの 4 施設で実施されており、HIV 陰性の参加者 95 名が登録される予定です。参加者は4つの研究グループのうちの1つにランダムに割り当てられ、3人には異なる用量のワクチンが投与され、1人にはプラセボが投与される。参加者の安全を確保するため、この研究にはすでに無症候性CMVに感染している患者のみが登録されます。予備的な研究結果は2024年末までに得られる予定で、オプションの長期サブ研究では、最初のワクチン接種後最長3年間ボランティアの追跡調査が継続される。
この試験の詳細については、ClinicalTrials.gov、研究識別子 NCT05854381 をご覧ください。
HIV に感染した免疫細胞。画像出典：国立アレルギー感染症研究所（NIAID）
HIV に関する詳細情報
HIV/AIDS は依然として世界的な健康問題であり、公衆衛生と世界経済に大きな影響を及ぼしています。世界保健機関 (WHO) の 2019 年のデータによると、世界中で推定 3,800 万人が HIV に感染しています。同年の新規HIV感染者数は約170万人で、そのうち9万5000人が15歳未満の子どもであった。悲しいことに、2019年のHIV関連死亡者数は約69万人でした。
治療へのアクセスに関しては、2019年末時点でHIV陽性者の81%が自分の状態を認識していました。この情報を得たグループのうち、82% が抗レトロウイルス療法 (ART) を受けられました。印象的なことに、抗レトロウイルス療法を受けている患者の 88% がウイルス量の抑制に成功し、治療の有効性が実証されました。
米国疾病管理予防センター（CDC）は、2019年に3万4,800人以上が新たにHIVと診断されたと報告した。2018年末の時点で、米国には13歳以上のHIV感染者が推定120万人いる。驚くべきことに、これらの人々のうち 14% は自分が HIV に感染していることを知らなかったのです。 2019年に新たに診断された感染症の69％を同性愛者やバイセクシュアルの男性が占めていたことは注目に値する。
予防と緩和戦略は長年にわたって進化しており、コンドームの使用、注射針交換プログラム、強力な HIV 啓発キャンペーンが HIV の蔓延との戦いの最前線で行われています。さらに、暴露前予防（PrEP）も顕著な結果を示し、性的接触によるHIV感染のリスクを99％近く削減しました。世界の健康を改善するために、指導者らは2030年に向けた野心的な目標を設定した。それは、HIV陽性者の95％が自身の感染状態を把握し、診断された人の95％が抗レトロウイルス療法を受け、治療中の95％がウイルス量を抑制することである。
しかし、課題はまだ残っています。偏見と差別は、効果的な予防、治療、幅広い支援にとって依然として大きな障壁となっています。さらに、一部の分野では大きな進歩が見られましたが、重要なサービスへのアクセスには依然としてギャップが残っています。たとえば、2019年にはサハラ以南のアフリカが世界のHIV陽性人口の67％という驚異的な割合を占めており、流行における地域格差が浮き彫りになった。世界がこれらの課題に取り組んでいる中、HIV 流行を食い止めるには継続的な警戒、資金提供、革新的なアプローチが依然として重要です。