米国食品医薬品局(FDA)は、単純性尿路感染症を治療するための新しい経口抗生物質を、ほぼ30年ぶりに承認した。これは、この分野の競合他社に見捨てられながらも、依然としてこの分野の探索に固執しているグラクソ・スミスクライン (GSK.US) にとって、間違いなく大きなプラスとなる。

今回承認されたグラクソ・スミスクライン製品のゲポチダシンは、Blujepaの商品名で販売される予定。同社のパイプラインに対するリスクがアクティビスト投資家の懸念を高めている中、今回の承認はグラクソに待望の勝利をもたらした。同時に、感染症の原因となる細菌を殺す新しい方法を備えた抗生物質の必要性も高まっています。

グラクソ・スミスクラインは、開発中の他の2つの抗感染症薬に加えて、Blujepaが最大20億ポンド(約26億ドル)の年間売上高を生み出すと予想している。この承認された製品は、英国に本拠を置く同社が今年発売予定の5つの主要製品のうちの1つである。

2つの後期段階の試験では、新しい経口抗生物質であるBlujepaは、尿路感染症の治療においてゴールドスタンダード薬と同等か同等の効果があった。

グラクソ・スミスクラインの最高科学責任者であるトニー・ウッド氏は火曜日の記者団との電話会議で、「単純性尿路感染症は女性の間で最も一般的な感染症である」と述べた。同氏は、米国では毎年最大1,600万人の女性が感染症に苦しんでおり、女性の半数以上が一生のうちに何らかの形の感染症に遭遇すると指摘した。

Blujepa は大腸菌のみを標的とするため、広範囲の細菌種を標的とする抗生物質よりも細菌耐性を引き起こす可能性が低くなります。

この新しい抗生物質は現在、淋病の治療薬としても試験中です。研究によると、淋病の治療に使用される複数の薬剤の組み合わせと同じくらい効果的であることが示されており、そのうちの1つは筋肉内注射も必要です。