米国食品医薬品局(FDA)は最近、数千の偽造セマグルチド(オゼンピック)を押収し、これらの薬を使用しないよう人々に警告した。セマグルチド (オゼンピック) は、ノボ ノルディスク (NVO.US) によって開発された糖尿病治療薬であり、減量治療薬として応用されています。
規制当局は、卸売業者、小売薬局、医療関係者、患者に対し、受け取った製品を確認し、ロット番号 NAR0074 およびシリアル番号 430834149057 のマークが付いた製品を流通または販売しないよう勧告しています。
FDAとノボ ノルディスクは押収した製品を検査しているが、薬物の正体、品質、安全性はまだ分かっていない。
減量を治療できる一連の新薬に人々の関心が集まるにつれ、セマグルチドの需要も急増しており、これもノボ ノルディスクの資本市場での優れたパフォーマンスを促進し、同社の株価は今年48%上昇した。
ノボ ノルディスクは、セマグルチドと関連する減量薬ウィゴビーの供給拡大に取り組んでいると述べ、欧州市場での品不足は来年まで続くと予想していると述べた。
ノボ ノルディスクは、減量薬の需要に支えられ、今年何度か財務見通しを引き上げた。ゴールドマン・サックスのアナリストらは、肥満市場は2030年までに1000億ドルに達し、その頃にはノボ ノルディスクと同様の薬を製造するイーライリリー・アンド・カンパニー(LLY.US)が減量薬市場の約80%を占めるようになるだろうと予測している。
偽造セマグルチドに対する懸念を表明した規制当局はFDAが初めてではない。欧州医薬品庁は10月、偽造セマグルチド注射器について警告を発した。
FDAは、偽造セマグルチドに対する5件の副作用を認識しているが、いずれも重篤なものではなく、正規品セマグルチドに対する既知の一般的な副作用と一致すると述べた。