皮膚がんの中で最も致死率の高い黒色腫を治療する場合、医師は通常、まず手術によってできるだけ多くのがん細胞を除去します。その後、見逃したがん細胞を殺すために、化学療法や放射線療法などの別の治療法を施すこともあります。特に厚い黒色腫や、治療前に転移（体の他の部分に広がった）した黒色腫など、特定の種類の黒色腫は再発のリスクが高いと考えられています。
新たに共有された試験データによると、モデルナが開発中のがんワクチンを黒色腫の標準治療に加えれば、がん生存者の死亡または再発のリスクを大幅に低減できる可能性がある。
がんワクチン会社モデルナと製薬大手メルクは、高リスク黒色腫を切除した患者向けに、mRNAベースのがんワクチン、mRNA-4157（V940）を開発している。ワクチンは、最大 34 種類の「ネオ抗原」を生成するよう身体に指示することによって機能します。これらのタンパク質はがん細胞でのみ見出され、モデルナは各レシピエントにがん細胞のネオアンチゲンに関する指示を含む個別化ワクチンを提供します。
ワクチンの背後にある考え方は、体にこれらのタンパク質の生成を促すことで、免疫系がこれらのタンパク質を運ぶ新たながん細胞を迅速に認識して攻撃できるように準備し、それによって再発を防ぐというものです。
進行中のKEYNOTE-9422の第9422b相試験において、モデルナとメルクは、メルクのFDA承認がん治療薬キイトルーダと併用した場合とキイトルーダ単独で使用した場合の、黒色腫による再発または死亡を予防するがんワクチンの能力を比較している。
2022年に彼らは、治療後2年以内にキイトルーダ単独と比較して、この併用により高リスク患者の再発または死亡のリスクが44％減少したと報告した。
今回、両方の治療を受けた患者は、キイトルーダ単独を受けた患者と比較して、治療後3年の中央値で再発または死亡のリスクが49％低かったと発表した。また、遠隔転移を発症したり死亡したりする可能性も 62% 低かった。
モデルナのスティーブン・ホーゲ社長はロイターに対し、「これらの反応の持続性は非常に強力で、この期間中は基本的に盤石であり、キイトルーダ単独による標準治療と比べてかなりの改善だ。一部の国では、この製品は2025年までに加速承認を通じて市販できると考えている」と語った。
ただし、KEYNOTE-942試験は参加者が157名と比較的小規模だが、モデルナとメルクは1,000人以上の高リスク黒色腫患者が参加するがん併用療法の第3相試験を開始した。
両社は黒色腫以外にも目を向けており、非小細胞肺がん患者を対象にがんワクチンを試験する第3相試験を開始しており、これらの試験がうまくいけば、患者がそのような個別化された治療を享受できるようになるのもそう遠くないかもしれない。
モデルナのステファン・バンセル最高経営責任者（CEO）はAFPに対し、「一部の国では、この製品が早期承認によって2025年までに入手可能になる可能性があると考えている」と語った。