ジョンズ・ホプキンス大学が主導する研究により、回復した新型コロナウイルス感染症患者の血漿を使用した早期治療が「長期コロナウイルス」のリスクを軽減し、炎症を誘発するインターロイキン6(IL6)が症状の発症に重要な役割を果たしていることが判明した。
ジョンズ・ホプキンス大学医学部とジョンズ・ホプキンス・ブルームバーグ公衆衛生大学院が主導する全国多施設研究の結果は、新型コロナウイルス感染症患者が回復期(回復期)の新型コロナウイルス感染症患者の血漿で早期に治療されれば、彼らの血漿には新型コロナウイルス感染症の原因ウイルスであるSARS-CoV-2に対する抗体が含まれているため、一般的にロングコロナウイルスとして知られる新型コロナウイルス感染症の後遺症に苦しむ可能性が低いことを示唆している。
この新しい研究は、9月19日に米国微生物学会誌mBioに初めてオンライン掲載されたもので、回復期血漿が新型コロナウイルス感染症の早期外来治療として効果的かつ安全な選択肢であることを示した2021年の臨床試験の追跡調査である。最新の研究では、2021年の臨床試験の多数の参加者における長期的な有効性を調査しました。
「私たちの最初の研究の後、医療専門家は、免疫不全の人が新型コロナウイルス感染症と闘うための治療選択肢として、SARS-CoV-2抗体が豊富な血漿を血液バンクに保管していましたが、今回の新しい発見は、それが新型コロナウイルス後遺症のリスクも軽減する可能性があることを示唆しています」と、研究の共同筆頭著者であり、ジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院の分子微生物学・免疫学の教授であり、ジョンズ・ホプキンス大学医学部の感染症教授であるデビッド・サリバン医学博士は述べた。
最初の外来早期治療臨床試験は、2020年6月から2021年10月まで実施された。研究者らは、無作為化された1,181人の参加者に、ポリクローナル高力価回復期血漿(SARS-CoV-2特異的抗体を含む濃縮混合物)またはプラセボ対照血漿(SARS-CoV-2抗体を含まない)を各1単位ずつ投与した。参加者は輸血前8日以内にSARS-CoV-2検査で陽性反応が出た18歳以上であった。成功とは、輸血後 28 日以内に入院を免れることと定義されました。
元の臨床試験では、回復期血漿を投与された参加者592人中17人(2.9%)が輸血後28日以内に入院を必要としたのに対し、プラセボ対照血漿を投与された参加者589人中37人(6.3%)が入院を必要としたことが判明した。これは、入院の相対リスクが 54% 減少することを意味します。
臨床試験の一環として、882人の参加者が回復期血漿またはプラセボ対照血漿の投与から14日後と90日後にスクリーニングを受け、21種類の異なるサイトカインとケモカインのレベルを評価した。サイトカインとケモカインは、感染に応答して細胞によって分泌されるシグナル伝達タンパク質であり、炎症などの特定の免疫系機能を活性化します。次に、過剰な炎症または制御不能な炎症は、新型コロナウイルス感染症後の病気の重要な要因であると考えられています。
最新の研究では、研究者らはサイトカインとケモカインの測定値、および90日健診での新型コロナウイルス感染症後の症状に関する患者の報告を利用して、回復期早期の血漿療法と長期の新型コロナウイルス症状との間に関連性があるかどうかを判定した。年齢や人種などの人口統計的要因、糖尿病などの競合する病状、ワクチン接種状況など、新型コロナウイルス感染症後の症状をより受けやすくする可能性のある他の要因を調整した後、結果を検証するために統計分析が行われました。
回復期血漿または対照血漿の投与から90日後、590人の参加者(66.9%)には新型コロナウイルス感染症後の症状は見られず、292人の参加者(33.1%)には新型コロナウイルス感染症後の症状が見られた。後者の最も一般的な症状は疲労と嗅覚の喪失です。
「ほとんどの研究参加者はスクリーニング時にサイトカインとケモカインのレベルが上昇していましたが、回復期血漿を受けた参加者はサイトカインとケモカインのレベルが上昇していましたが、90日ではサイトカインとケモカインのレベルはさらに低下しました。さらに、ヒトの炎症反応を引き起こすことが知られているインターロイキン6(IL6)のレベルが正常より高い研究参加者は、90日で新型コロナウイルス感染症後の症状を発症する可能性が高くなりました。」
「私たちの研究は、感染後早期のIL6の上昇が新型コロナウイルス感染症後の症状と関連していることを初めて示したものです」と、この研究の共同筆頭著者でジョンズ・ホプキンス大学医学部教授のケリー・ゲボ医師、MPHは述べた。 「感染から90日目まで研究対象集団全体でサイトカインレベルが低下しましたが、サイトカインレベルの低下は病気の初期に回復期血漿を受けた患者でより顕著でした。したがって、新型コロナウイルス感染症の回復期にIL6レベルが持続的に上昇すると、これが新型コロナウイルス感染症後の状態に大きく寄与する可能性があるようです。」
ゲボ氏は、今後の研究で外来患者における抗IL6薬と他の新型コロナウイルス感染症治療法を組み合わせた場合の影響を調べる可能性があると述べた。