新しい治療法はタイミングの重要性を示しています。体の自然なホルモンの概日リズムおよび超概日リズムをより厳密に再現する、これまでに類のないホルモン補充療法が、副腎疾患患者の症状を改善することが示されています。ブリストル大学が主導した臨床試験の結果が最近Journal of Internal Medicine誌に発表された。
コルチゾールと呼ばれる重要なホルモンのレベルの低下は、多くの場合、アジソン病や先天性副腎過形成などの疾患の結果です。コルチゾールは、記憶形成、代謝、免疫反応などの認知プロセスから、血圧や血糖値に至るまで、重要なプロセスの範囲を調節します。低すぎると、衰弱性疲労、吐き気、筋力低下、危険な低血圧、うつ病などの症状を引き起こす可能性があります。まれではありますが、これらの副腎障害には、生涯にわたって毎日のヒドロコルチゾンによる代替治療が必要です。
既存の経口ホルモン補充療法はコルチゾールレベルを回復させることができますが、依然として患者の生活の質を損なう可能性があります。科学者らは、これは現在の治療法が体の正常な生理学的タイミングを模倣しておらず、予想されるコルチゾールの上昇を見逃し、その基礎となる超概日リズムと概日リズムを欠いているためであると考えています。
新しい「PULSES」療法は、ブリストルチームによる10年間の研究の集大成であり、コルチゾールの自然なリズミカルな分泌パターンをより厳密に模倣したポンプを介して、標準的なヒドロコルチゾンに代わる治療法を患者に提供することを目的としている。脈動皮下ポンプは、最初の臨床試験で有望な結果を達成しました。
6週間の二重盲検PULSES試験では、18歳から64歳までの副腎不全患者20人が評価され、ポンプまたは標準的な経口療法として1日3回、定期的にヒドロコルチゾン補充療法を受けた。
試験では心理症状と代謝症状のみが評価されたが、その結果、ポンプ療法により患者の疲労が約10％軽減され、気分が改善し、多くの患者が苦労している重要な時間である朝の起床後のエネルギーレベルが30％増加したことが示された。患者のMRIスキャンでは、脳が感情情報を処理する方法の変化も明らかになった。
この研究の筆頭著者でブリストル大学医学部の名誉講師であるジョージナ・ラッセル博士は、「コルチゾール補充療法を受けている患者は副作用を経験することが多く、通常の生活を送ることが困難になる。私たちは、この新しい治療法が十分なホルモンを産生できない何千人もの患者に大きな希望をもたらすことを願っている」と説明した。
神経内分泌学者でブリストル医科大学医学部教授のスタッフォード・ライトマン氏は、「コルチゾール補充療法は、用量の減量以外は何十年も変わっていない。現在の補充療法は、覚醒前の急増、概日リズムを超えるリズム、投与後の生理学的ピークを超えているため、生理的ではないと一般的に受け入れられている。新しい療法は、コルチゾール投与のタイミングが、コルチゾール投与のタイミングと一致していることを明確に示している」と述べた。体内のコルチゾール分泌のリズミカルなパターンは、正常な認知と行動にとって重要であり、私たちの発見は、自然の生理機能を模倣したホルモン療法を裏付けており、副腎不全の治療におけるこれまでの最初の大きな進歩の1つです。」
PULSES 試験参加者のジョー マイルズは次のように説明しています。「CronoP ポンプは私の人生を変えました。PULSES 研究に参加している間、錠剤に比べて CronoP ポンプの使用で非常に急速な改善が見られました。常に疲労感を感じていたのが、突然活力が湧いてきたのです。PULSES 研究後、ポンプを外さなければなりませんでしたが、元の状態に戻ったように感じるのに耐えられず、できるだけ多くの医師に手紙を書いて個人情報を提供してもらうことにしました。」私はこれを 6 年間使用しており、他の多くのアジソン病患者にこのポンプを紹介しましたが、彼らは皆、これによって人生が変わり、場合によっては重篤な症状から数年前よりも気分が良くなったと言っています。」
ラッセル博士は、「英国の人口の約1％が常にステロイドを服用しており、これらの人々は衰弱させる精神的な副作用を経験する可能性がある。この試験は、生理学的レベルでも脳機能が混乱する可能性があることを示している。そのため、いかなる種類のステロイド治療を検討する場合でも、ステロイドの用量だけでなく投与方法も検討する必要がある。」と述べた。