要約:
イーライリリーは、新しい化合物製剤は糖尿病患者の体重を最大 23% 減らすのに役立ち、その減量効果は同様の研究で他の薬剤を上回っていると述べました。現時点で同社の最も効果的な肥満注射剤となることが期待される。イーライリリーは、ヒトの腸内ホルモンであるアミリンの効果を模倣する実験薬エロラリンチドと大ヒット薬モウンジャロの臨床試験を行っている。最高用量の組み合わせレジメンを使用した被験者は平均 54 ポンド体重が減少し、血糖値は 2.9% 低下しました。
最新の薬を使用しても、糖尿病患者は体重を減らすのが難しいことがよくあります。イーライリリーの心臓代謝部門の社長、ケン・カスター氏は、この化合物の強力な有効性を反映するシグナルは、48週間の治療後に達成された体重減少が、イーライリリーの別の新世代注射薬であるレタルトルチドの80週間の大規模試験での体重減少効果を上回ったことであると述べた。
「これは減量においてまったく新しい境地を開く可能性があります」とキャスター氏は語った。試験間の比較には注意が必要だが、この結果は「新たなより高いベンチマーク」を設定した。
水曜日、イーライリリーの米国株は上昇幅を縮小する前に2.6%も上昇した。
糖尿病および肥満の治療薬市場における競争は非常に熾烈を極めており、イーライリリーは主導的地位を強固にするために、開発中の多数の医薬品パイプラインを推進し続けています。アミリン薬の開発が成功すれば、イーライリリーはデンマークの製薬会社ノボ ノルディスクが開拓したこの路線で再びアミリン薬と競合することになる。
合計 367 人の被験者がこの試験に登録され、エロプラチド単独群、モンザロ単独群、2 剤併用群、プラセボ群の 4 つの群に分けられました。最高用量併用群の糖化ヘモグロビン（A1C、平均血糖値の尺度）は、ベースライン平均の8.1%から2.9%低下した。
「結果は驚くべきものでした。」この研究の研究者であり、テキサス大学サウスウェスタン医療センターの医学部教授であるフリオ・ローゼンストック氏は次のようにコメントしている。
ローゼンストックはかつてイーライリリーのモンツァロを「キングコング」とあだ名しました。同氏は、イーライリリーの新世代注射薬リタグルチドが「ゴジラ」と呼べるなら、このエロラチド配合製剤は「ハルク」と呼べるだろうと述べた。
この研究を主導したエンデバー・ヘルス社の糖尿病および心臓代謝性疾患の臨床・遺伝研究ディレクター、リアンナ・ビリングス氏は、プログラムの血糖降下効果は「臨床的に大きな意義がある」と述べた。高用量併用グループでは、最大4分の3の被験者が正常な血糖値を達成しました。
ノボ ノルディスクへの影響
ローゼンストック氏は、誰もがこれほど大幅に体重を減らす必要があるわけではないと警告しています。
高用量併用療法では、被験者の 27% が副作用のため薬の使用を中止しました。被験者の80％以上がさまざまな副作用を報告し、被験者の約半数が吐き気を経験した。
カスター氏は、イーライリリーは被験者の服薬遵守を改善するために、今後の試験で患者の用量漸増計画を最適化すると述べた。
ノボ ノルディスクは、自社開発のアミリン薬カグリリンチドと大ヒット薬ウィゴビーを組み合わせて新世代複合製剤カグリセマを開発し、今年末までに米国で承認される予定です。しかし、臨床試験では、ノボ ノルディスクの薬によって達成される減量効果は、投資家の期待を何度も下回っていました。
イーライリリーは、この新しい化合物製剤の後期臨床試験を今年末に開始する予定であると述べた。
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